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Generic Harvoni (Ledipasvir / Saofosbuvir)

Generisches Harvoni (Ledipasvir/Sofosbuvir) ist ein antivirales Medikament, welches zur Behandlung von Hepatitis C (Hep C) eingesetzt wird. Bei Generic Harvoni handelt es sich um eine Kombination aus Ledipasvir und Sofosbuvir. Es ist zugelassen für Menschen mit dem Genotyp 1 Hepatitis C Virus. generisches Harvoni (Ledipasvir / Sofosbuvir) ist ein antivirales Medikament zur Behandlung von Hepatitis C (Hep C). Generisches Harvoni ist eine Kombination aus Ledipasvir und Sofosbuvir. Es ist für Menschen mit dem Hepatitis-C-Virus Genotyp 1 zugelassen. Harvoni ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung einer chronischen Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV). Es handelt sich um eine Kombination aus zwei Medikamenten: Ledipasvir und Sofosbuvir, beides direkt wirkende antivirale Wirkstoffe (DAAs). Harvoni wirkt, indem es bestimmte Proteine im HCV-Replikationsprozess angreift, wodurch das Virus letztendlich an der Replikation gehindert wird und weitere Schäden an der Leber verursacht werden.

Eine interessante Tatsache über Harvoni ist, dass es einen bedeutenden Durchbruch bei der Behandlung von Hepatitis C darstellte, als es 2014 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde. Vor der Zulassung von Harvoni waren Hepatitis-C-Behandlungen weniger wirksam und führten häufig zu einer Kombination von Arzneimitteln mit unangenehmen Nebenwirkungen und komplizierten Dosierungsplänen. Harvoni war das erste Medikament, das eine einfachere und wirksamere Behandlungsoption bot und als einzelne Pille einmal täglich über einen kürzeren Zeitraum eingenommen werden konnte. Harvoni hat nachweislich eine hohe Heilungsrate bei Patienten mit Hepatitis C und nur wenige Nebenwirkungen. Die Entwicklung von Harvoni und anderen DAAs hat die Behandlungslandschaft für Hepatitis C verändert und es ermöglicht, dass mehr Patienten eine Heilung erreichen und die schwerwiegenden Komplikationen einer chronischen HCV-Infektion vermeiden können.

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Eine weitere interessante Tatsache über Harvoni ist, dass das Unternehmen in eine vielbeachtete Kontroverse über die Kosten verschreibungspflichtiger Medikamente in den Vereinigten Staaten verwickelt war. Als Harvoni 2014 erstmals zugelassen wurde, betrug der Listenpreis 94.500 US-Dollar für eine 12-wöchige Behandlungskur. Diese hohen Kosten lösten bei Patientengruppen und Gesetzgebern Kritik aus, die argumentierten, dass der Preis unerschwinglich sei und einige Patienten vom Zugang zu den benötigten Medikamenten abhalten könnte. Die Kontroverse über die Kosten von Harvoni trug dazu bei, die Aufmerksamkeit auf das Problem der steigenden Preise für verschreibungspflichtige Medikamente in den USA zu lenken, und führte zu Forderungen nach Reformen, um Medikamente für Patienten erschwinglicher zu machen. Die Debatte über die Kosten von Harvoni und anderen verschreibungspflichtigen Medikamenten ist auch heute noch ein Diskussionsthema im US-amerikanischen Gesundheitssystem.

Trotz der Kontroverse über seine Kosten ist das generische Harvoni eine hochwirksame Behandlung für Hepatitis C und hat vielen Patienten dabei geholfen, eine Heilung zu erreichen und die schwerwiegenden gesundheitlichen Folgen einer chronischen HCV-Infektion zu vermeiden. Die Entwicklung von Harvoni und anderen DAAs war ein großer Durchbruch bei der Behandlung von Hepatitis C, und Forscher arbeiten weiterhin an der Entwicklung neuer und besserer Behandlungen für dieses herausfordernde Virus.

*Harvoni® wird von dem neuen amerikanischen Biotech-Unternehmen Gilead Sciences hergestellt und ist eine eingetragene Marke dieses Unternehmens.

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Allgemeine Verwendung

 

Der wirksame Inhaltsstoff, der in dem Medikament Generic Harvoni vorhanden ist, besteht aus einer zweifachen Arzneimittel Kombination zur Behandlung von Hepatitis C. Es wird verabreicht als eine Tablette täglich und beinhaltet 90 mg des viralen NS5A Hemmstoffes Ledipasvir und 400 mg Sofosbusvir, eine Nukleotid-Hemmsubstanz der viralen RNA Polymerase.

 

Sofosbuvir ist eine Nukleotide, die analog in Kombination mit weiteren Arzneimitteln zur Bekämpfung der Hepatitis C Virus (HCV) Infektion genutzt wird. Sofosbuvir hemmt die RNA Polymerase, die der Hepatitis C Virus nutzt, um seine RNA zu reproduzieren.

 

Ledipasvir (früher GS-5885) ist ein Medikament zur Behandlung von Hepatits C, dieser ist ein Hemmstoff des Hepatits C Virus NS5A Proteins.

 

Die Ledipasvir/Sofosbuvir Verbindung ist ein direkt wirkendes, antivirales Mittel, welches in die HCV-Reproduzierung eingreift und genutzt wird um Patienten mit den Genotypen 1a und 1b zu behandeln, ohne PEG-Interferon oder Ribavirin.

 

Dosierung und Anweisung

Reguläre Dosierung eines Erwachsenen mit chronischer Hepatits C: Eine oral verabreichte Tablette täglich

 

Dauer der Therapie:



    • Therapie-unbehandelte Patienten ohne Zirrhose: 12 Wochen; 8 Wochen kann in Erwägung gezogen werden, wenn Vorbehandlung HCV RNA weniger als 6 Millionen internationale Einheit/mL

 

    • Therapie-unbehandelte Patienten mit Zirrhose: 12 Wochen

 

    • Therapie-vorbehandelte Patienten ohne Zirrhose: 12 Wochen

 

    • Therapie-vorbehandelte Patienten mit Zirrhose: 24 Wochen



Anmerkungen:



    • Die Raten der Rückfälle sind beeinträchtigt von der Grundlage des Wirten und viralen Faktoren und unterscheiden sich bei der Dauer der Therapie für manche Untergruppen

 

    • Therapie-vorbehandelte Patienten sind die Patienten, die gescheitert sind, bei der Behandlung mit entweder Peginterferon Alfa/Ribavirin oder Peginterferon Alfa/Ribavirin/HCV Protease Hemmstoff.



Verwendung: Für die Behandlung von chronischer Hepatitis C Genotyp 1 Infektion

 

Vorsorgemaßnahmen

 

Sie sollten Generic Harvoni nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Ledipasvir oder Sofosbuvir sind oder wenn Sie ebenfalls Sofosbuvir Tabletten zu sich nehmen.

 

Um sicher zu gehen, dass Generic Havori für Sie geeignet ist, teilen Sie Ihrem Arzt mit, ob Sie unter folgendem leiden: - weiteren Leberkrankheiten außer Hepatitis C; - Nierenerkrankungen (oder ob Sie an einem Dialyseverfahren teilnehmen); - HIV oder AIDS; oder unter einer Herzrhythmuskrankheit für die Sie ein Präparat namens Amiodoran (Cordarone, Pacerone) einnehmen.

 

Sie sollten Generic Harvoni mit Ribavirin nicht zu sich nehmen, wenn Sie von foldendem betroffen sind: - ernsten Nierenerkrankungen; - einer Hämogoblin-Blutzellen Erkrankung wie Sichelzellenanämie oder Thalassämie; oder wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie männlichen Geschlechts sind und Ihre Sexualpartnerin schwanger ist

 

Es ist nicht davon auszugehen, dass Generic Harvoni einem ungeborenen Baby schadet. Aber Generic Harvoni wird manchmal zusammen mit Ribavirin verwendet, welches zu Geburtsfehlern oder zum Dahinscheiden des ungeborenen Kindes führen kann. Sie sollten einen negativen Schwangerschaftstest durchführen, bevor Sie Ribavirin einnehmen und auch in den ersten vier Monaten Ihrer Behandlung.

 

Vermeiden Sie es bis zu 4 Stunden vor und nach der Einnahme von Generic Harvoni Antazida zu sich zu nehmen. Das betrifft besonders Antazida, welche Aluminium oder Mangesium beinhalten.

 

Die Zufuhr von Generic Harvoni verhindert nicht, dass Sie andere Menschen mit Hepatitis C anstecken.

 

Die Nutzung von Generic Harvoni ist nicht zugelassen für Patienten unter 18 Jahren.

 

Kontraindikation

 

Bei der Einnahme von Generic Harvoni kann die Zufuhr von Alkohol gefährliche und unerwünschte Nebenwirkungen hervorbringen.

 

Wenn Sie weiblichen Geschlechts sind, nehmen Sie Ribavirin nicht ein, sollten Sie schwanger sein. Wenn Sie ein Mann sind, vermeiden Sie Ribavirin, sofern Ihre Sexualpartnerin schwanger ist. Das ungeborene Kind kann zu Schaden kommen, wenn der Vater bei der Zeugung Ribavirin einnimmt. Teilen Sie Ihrem Arzt unverzüglich mit, sofern sich eine Schwangerschaft ereignet, während eins der Elternteile Ribavirin zu sich nimmt.

 

Es ist nicht bekannt, ob  Ledipasvir oder Sofosbuvir an die Muttermilch übertragen wird oder ob es einem stillendem Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt jedoch darüber, ob Sie Ihr Baby stillen.

 

Mögliche Nebenwirkungen

 

Übliche Nebenwirkungen von Generic Harvoni könnten sein: Schwächegefühl; Kopfschmerzen; oder Müdigkeit.

 

Sollten Sie ebenfalls ein Herzmedikament namens Amiodaron einnehmen, verständigen Sie sofort Ihren Arzt, sollte folgendes bei Ihnen auftreten: extreme Müdigkeit; ungewöhnliche Schwachheit oder Energielosigkeit; Verwirrtheit oder Erinnerungsprobleme; Benommenheit, als würden Sie das Bewusstsein verlieren; verlangsamte Atmung; oder Schmerzen in der Brust, verlangsamter Herzschlag, schwacher Puls.

 

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen. Es ist möglich, dass weitere auftauchen. Nebenwirkungen können Sie der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

 

Arzneimittelwechselwirkung

 

Informieren Sie Ihren Arzt über alle weiteren Medikamente, die Sie zu sich nehmen, auch über diese dessen Einnahme Sie während Ihrer Behandlung mit Generic Harvoni aufnehmen oder einstellen, insbesondere: Amiodaron; Ribavirin; Atripla; Dixogin; weitere Arzneimittel zur Bekämpfung von Hepatitis C, wie Simeprevir oder Sofosbuvir; Ritonavir, wenn es zusammen mit Tipranavir verwendet wird; Rosuvastatin; St. John's Wort; Stribild; Tenofovir, wenn es in Kombination mit Atazanavir, Darunavir, Lopinavir oder Ritonavir eingenommen wird; Anfall-Medikamente – Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin; Magensäure reduzierende Arzneimittel – Cimetidin, Esomeprazol, Famotodin Lansoprazole, Nizatidin, Omeprazol, Pantoprazol, Ranitidin und weitere; oder Tuberkulose-Medikamente – Rifabutin, Rifampicin, Rifapentin.

 

Diese Liste ist nicht vollständig. Weitere Medikamente können mit Ledipasvir und Sofosbuvir aufeinander einwirken, dies beinhaltet Verschreibungen and im Handel erhältliche Arzneimittel, Vitamine und pflanzliche Produkte.

 

Verpasste Dosis

 

Wenn Sie eine Dosis von Generiv Harvoni versäumen und die verpasste Einnahmezeit nicht länger als 18 Stunden her ist, nehmen Sie es schnellstmöglich zu sich. Wenn es weiter als 18 Stunden zurückliegt, warten Sie und nehmen Sie Ihre nächste Tablette zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie keine doppelte Dosis. Sollten Sie der Meinung sein, dass Sie nicht in der Lage sind, das Medikament wie vorgeschrieben und empfohlen einzunehmen, wenden Sie sich an Ihren Krankenpfleger oder Ihren Arzt.

 

Überdosierung

 

Wenn Sie denken, dass Sie zu viel von Generic Harvoni eingenommen haben – suchen Sie sofort medizinische Hilfe auf oder rufen Sie die Gift-Notrufstelle unter 1-800-222-1222 an.

 

Lagerung

 

Lagern Sie dieses Medikament bei 25 °C (77°F), mit erlaubten Abweichungen zwischen 15 °C und 30°C (59°F und 86°F), abseits von Feuchtigkeit und Hitze. Bewahren Sie alle Arzneimittel unzugänglich für Kinder und Haustiere auf.

 

Die Informationen auf dieser

 

Seite können nicht zur Selbstdiagnose und zur Selbstbehandlung benutzt werden. Alle spezifischen Anweisungen müssen mit Ihrem Gesundheitsberater oder Ihrem Arzt, der Sie behandelt, besprochen werden. Wir dementieren die Zuverlässigkeit dieser Informationen und mögliche Fehler, die diese enthalten. Wir sind nicht verantwortlich für direkten, inderekten, speziellen Schaden, der aus den Informationen, die auf dieser Seite bereitgestellt worden, zustande gekommen ist und für mögliche Konsequenzen einer Selbstbehandlung.

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