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Generic Sovaldi (Sofosbuvir)

Generic Sovaldi (Sofosbuvir) ist ein antivirales Medikament, dass das Hepatitis C-Virus (HCV) vom Ausbreiten im Körper abhält. Generic Sovaldi sorgt für die Hoffnung, dass wir “Hep C” hinter uns lassen können. Sie können aufhören über Ihre Krankheit nachzudenken, den nächsten Schritt tun und einen neuen Kurs fahren.  Sovaldi (Sofosbuvir) ist ein antivirales Medikament, das die Vermehrung des Hepatitis-C-Virus (HCV) in Ihrem Körper verhindert. Mit Generic Sovaldi besteht die Hoffnung, dass Sie „Hep C“ hinter sich lassen können. Möglicherweise können Sie aufhören, über Ihre Krankheit nachzudenken, den nächsten Schritt unternehmen und einen neuen Kurs für Ihre Hepatitis-C-Behandlung festlegen. Sovaldi ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung einer chronischen Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV). Es enthält den Wirkstoff Sofosbuvir, einen direkt wirkenden antiviralen Wirkstoff (DAA), der auf bestimmte Proteine im HCV-Replikationsprozess abzielt, wodurch das Virus letztendlich an der Replikation gehindert wird und weitere Schäden an der Leber verursacht werden.

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Eine interessante Tatsache über das Generikum Sovaldi ist, dass es das erste von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassene Medikament war, das Hepatitis C ohne den Einsatz von Interferon heilen konnte, einem Medikament, das schwerwiegende Nebenwirkungen haben kann und für Patienten oft schwierig ist tolerieren. Sovaldi könnte in Kombination mit anderen Medikamenten wie Ribavirin für viele Patienten mit chronischer HCV eine verträglichere und wirksamere Behandlungsoption darstellen. Die Entwicklung von Sovaldi und anderen DAAs stellte einen bedeutenden Durchbruch bei der Behandlung von Hepatitis C dar und gab Patienten mit diesem herausfordernden Virus neue Hoffnung. Sovaldi hat nachweislich eine hohe Heilungsrate bei Patienten mit HCV und relativ wenige Nebenwirkungen. Die Verfügbarkeit wirksamer, verträglicherer Behandlungen wie Sovaldi hat die Behandlungslandschaft für Hepatitis C verändert und dazu beigetragen, die Prognose vieler Patienten mit dieser Erkrankung zu verbessern.

Eine weitere interessante Tatsache über Sovaldi ist, dass es eines der schnellsten Medikamente war, die jemals von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurden. Das Medikament wurde bereits drei Monate nach der Einreichung zur Prüfung zugelassen, was deutlich schneller ist als der typische Prüfprozess für neue Medikamente. Der beschleunigte Zulassungsprozess für Sovaldi war teilweise auf den dringenden Bedarf an neuen Behandlungsmöglichkeiten für Hepatitis C zurückzuführen, von der weltweit Millionen Menschen betroffen sind und die unbehandelt schwere Leberschäden verursachen kann. Die hohe Heilungsrate und die relativ geringen Nebenwirkungen von Sovaldi machten es zu einer vielversprechenden neuen Behandlungsoption für Patienten mit HCV, und die FDA handelte schnell, um das Medikament denjenigen zur Verfügung zu stellen, die es benötigten.

Trotz der schnellen Zulassung lösten die Kosten von Sovaldi Kontroversen und Kritik aus, da das Medikament ursprünglich einen Preis von 85.000 US-Dollar für eine 12-wöchige Behandlungsdauer hatte. Dieser hohe Preis machte auf die steigenden Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente aufmerksam und führte zu Forderungen nach Reformen, um Medikamente für Patienten erschwinglicher zu machen. Auch heute noch ist Sovaldi ein wichtiges Medikament zur Behandlung von Hepatitis C und bietet für viele Patienten mit diesem herausfordernden Virus eine hochwirksame und verträgliche Behandlungsoption.

*Sovaldi® wird vom US-amerikanischen Biotech-Unternehmen Gilead Sciences Inc. hergestellt und vermarktet.

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Gewöhnlicher Gebrauch

Der aktive Wirkstoff in Generic Sovaldi ist Sofosbuvir – 400 mg. Sofosbuvir ist ein Nuleotidenanalogon das in Verbindung mit anderen Medikamenten für die Behandlung des Hepatitis C-Virus (HCV) benutzt wird. Sofosbuvir in Verbindung mit Interferon und Ribavirin (oder allein mit Ribavirin) wird für die Behandlung von chronischer Hepatitis C und den Genotypen 1, 2, 3 and 4 genutzt. Es wird auch in Verbindung mit dem viralen NS5a Inhibitor Ledipasvir in einer Interferon-freien Kombination für die Behandlung des Hepatitis C Genotypen 1 genutzt. Sofosbuvir wird auch bei HCV Patienten mit einer HIV-Infektion genutzt. Die Behandlung basiert auf zahlreichen klinischen Studien zum Beispiel der ELECTRON-Studie, die gezeigt hat, dass eine duale Interferon-freie Sofosbuvirkur mit Ribavirin eine 24-Wochen Nachbehandlungsvirusreaktionsrate (SVR24) von 100%, für zuvor unbehandelte Patienten mit HCV Genotyp 2 und 3, hat. Es ist unbekannt ob Sofosbuvir ungefährlich für Kinder unter 18 Jahren ist.

 

Dosierung und Anleitung

Die gewöhnliche Dosis fürchronische Hepatitis C ist 400mg die einmal pro Tag mündlich eingenommen wird. Empfohlende Kur und Dauer der Therapie:
-Genotyp 1 oder 4 chronischer Hepatitis C (CHC): Sofosbuvir, Peginterferon Alfa und Ribavirin für 12 Wochen

-Genotyp 2 CHC: Sofosbuvir und Ribavirin für 12 Wochen

-Genotyp 3 CHC: Sofosbuvir und Ribavirin für 24 Wochen

-Leberzellkarzinom wartend auf eine Lebertransplantation: Sofosbuvir und Ribavirin für bis zu 48 Wochen oder bis zum Zeitpunkt der Transplantation

Dieses Medikament sollte in Verbindung mit Ribavirin oder mit pegyliertem Inferferon und RIbavirin genommen werden. Die Wirksamkeit wurde bei HCV-Patienten des Genotyps 1, 2, 3 und 4 (inklusive Patienten mit Leberzellkarzinom, die auf eine Lebertransplantation warten und HCV/HIV-1-Patienten).

Die Sofosbuvir und Ribavirin Therapie für 24 Wochen kann in Betrach gezogen werden für Patienten mit GEnotyp 1 CHC, die keine Interferon basierte Kur nutzen können; die Behandlungsentscheidung sollte nach einem Vorteil/Risiko-Einschätzung für jeden Patienten geschlossen werden.

Die Sofosbuvir und Ribavirin Therapie ist empfoglen für Patienten mit Leberzellkarzinom, die auf eine Lebertransplantation warten um eine HCV-Infektion nach der Transplantation zu vermeiden.

 

Sicherheitsanweisungen

Es wird ausdrücklich empfohlen sich mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu beraten, bevor Sie mit der Behandlung mit Generic Sovaldi beginnen, besonders sollten Sie allergisch gegen Wirkstoffe des Medikaments sein oder andere Medikamente zur Behandlung von Hepatitis C einnehmen. Um sicher zu gehen, dass Sie Sofosbuvir ohne Bedenken einnehmen können, sagen Sie Ihrem Arzt ob folgendes auf Sie zutrifft:

-Leberprobleme von Hepatitis abgesehen oder eine Lebertransplantation;

-Nierenerkrankung (Dialysepatient)

-HIV (menschliches Immundefizitvirus);

-oder sollten Sie vor kurzem eine Herzrhytmuserkrankung, genannt Amiodarone (Cordarone, Pacerone).

Sofosbuvir wird in Verbindung mit Ribavirin genutzt. Ribavirin kann zu Geburtsdefekten oder gar zum Tod von Ungeborenen führen. Unter Umständen müssen Sie einen negativen Schwangerschaftstest vor und während der Behandlungszeit mit diesem Medikament durchführen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt sollte es zu einer Schwangerschaft während der Behandlung der Mutter oder des Vaters während der Behandlung mit Sofosbuvir oder Ribavirin kommen. Sind Sie ein Mann, dann sollten Sie dieses Medikament nicht während der Schwangerschaft Ihres Sexualpartners nehmen.

Es ist unbekannt, ob Sofosbuvir in die Muttermilch gelangt oder einem Säugling schadet. Sie sollten nicht Stillen, während Sie dieses Medikament einnehmen. Die Einnahme dieses Medikaments verhindert nicht die Übertragung von Hepatitis C an andere. Haben Sie keinen ungeschützen Sex oder Nutzen Rasierer und Zahnbürsten von anderen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt über sichere Option eine HCV-Ansteckung während des Geschlechtsverkehr zu vermeiden. Die Wiederverwendung von Spritzen (für Drogen oder Medikamenten) ist auch für gesunde Personen gefährlich.

 

Wechselwirkungen

Das Trinken von Alkohol, während der Einnahme von Generic Sovaldi kann zu gefährlichen und ungewollten Nebeneffekten führen. Grapefruits und Grapefruitsaft kann mit Sofosbuvir interagieren und ungewollte Nebeneffekte herbeiführen.

 

Mögliche Nebeneffekte

Kontaktieren Sie Ihren Arzt sollten Sie eine der folgenden Symptome bemerken: blasse Haut, Benommenheit oder Atemnot; erhöhter Herzschlag, Konzentrationsprobleme; oder Fieber, geschwollene Gaumen, schmerzvolle Mundwunden, Hautwunden, Erkältungs- oder Grippesymptome, Husten.

Gewöhnliche Nebeneffekte sind: Kopfschmerz, Müdigkeit; leichter Juckreiz; Schwindel; Schlafprobleme.

Hierbei handelt es sich nicht um eine komplette Liste aller Nebeneffekte, die aufkommen können. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über andere Nebeneffekte. Bitte melden Sie Nebeneffekte bei der FDA unter 1-800-FDA-1088.

 

Arzneimittelwechselwirkung

Wenn Sie mit der Behandlung beginnen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt darüber informiert wird, ob Sie eines der folgenden Medikamente nehmen: Amiodarone; Carbamazepine; Eliglustat; Fosphenytoin; Oxcarbazepine; Phenobarbital; Phenytoin; Primidone; Rifabutin; Rifampin; Rifapentine; Johanniskraut; Tipranavir; Ulipristal

 

Verpasste Dosis

Nehmen Sie die Dosis nach, sobald Sie sich daran erinnern. Lassen Sie die nächste Dosis aus, sollte es bald für diese sein. Nehmen Sie keine extra Dosis, um die verpasste Dosis nachzuholen. Nehmen Sie niemals mehr als 400 mg Sofosbuvir pro Tag.

 

Überdosis

Sollten Sie das Gefühl haben, dass Sie zuviel Sovaldi eingenommen haben, suchen Sie auf der Stelle medizinische Hilfe auf oder rufen Sie die Giftnotrufzentrale unter 1-800-222-1222 an.

 

Lagerung

Lagern Sie das Medikament bei 25°C mit Abweichungen zwischen 15°C und 30°C weg von Hitze und Feuchtigkeit und außerhalb der Reichweite von Kindern und Haustieren.

 

Die Informationen auf dieser

Seite können nicht zur Selbstdiagnose und zur Selbstbehandlung benutzt werden. Alle spezifischen Anweisungen müssen mit Ihrem Gesundheitsberater oder Ihrem Arzt, der Sie behandelt, besprochen werden. Wir dementieren die Zuverlässigkeit dieser Informationen und mögliche Fehler, die diese enthalten. Wir sind nicht verantwortlich für direkten, inderekten, speziellen Schaden, der aus den Informationen, die auf dieser Seite bereitgestellt worden, zustande gekommen ist und für mögliche Konsequenzen einer Selbstbehandlung.

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