Daklinza

Uso comum de Daklinza (daclatasvir)
O princípio ativo presente é o daclatasvir – 60 mg.
Daklinza é um medicamento para o tratamento da hepatite C (HCV). O daclatasvir inibe a proteína não estrutural NS5A do VHC. Pesquisas recentes sugerem que ele tem como alvo duas etapas do processo de replicação viral, permitindo o rápido declínio do RNA do HCV. Daklinza é indicado para uso com sofosbuvir, com ou sem ribavirina, para o tratamento de pacientes com infecções crônicas pelo vírus da hepatite C (HCV) genótipo 1 ou genótipo 3.
É aconselhável evitar a gravidez durante o tratamento combinado com Daklinza e sofosbuvir com ribavirina durante 6 meses após a conclusão do tratamento.

Dosagem e direção de Daklinza
A dosagem recomendada de Daklinza é de 60 mg, por via oral, uma vez ao dia, com ou sem alimentos.
Regime de tratamento recomendado e duração para Daklinza
Genótipo 1:
Sem cirrose – Daklinza + sofosbuvir durante 12 semanas
Cirrose compensada (Child-Pugh A) - Daklinza + sofosbuvir por 12 semanas
Cirrose descompensada (Child-Pugh B ou C) - Daklinza + sofosbuvir + ribavirina por 12 semanas
Pós-transplante – Daklinza + sofosbuvir + ribavirina por 12 semanas
Genótipo 3:
Sem cirrose – Daklinza + sofosbuvir durante 12 semanas
Cirrose compensada (Child-Pugh A) ou descompensada (Child-Pugh B ou C) - Daklinza + sofosbuvir + ribavirina por 12 semanas
Pós-transplante – Daklinza + sofosbuvir + ribavirina por 12 semanas
Para recomendações de dosagem específicas para o sofosbuvir, consulte as informações de prescrição.

Precauções do Daklinza (daclatasvir)
O uso concomitante de Daklinza e outros medicamentos pode resultar em interações medicamentosas conhecidas ou potencialmente significativas, algumas das quais podem levar à perda do efeito terapêutico de Daklinza e possível desenvolvimento de resistência, ajustes posológicos de medicamentos concomitantes ou Daklinza, possíveis reações adversas clinicamente significativas de maiores exposições de medicamentos concomitantes ou Daklinza.
Foram notificados casos pós-comercialização de bradicardia sintomática e casos que necessitaram de intervenção com pacemaker quando a amiodarona é coadministrada com sofosbuvir em combinação com outro antiviral de ação direta contra o VHC, incluindo Daklinza. Foi notificada uma paragem cardíaca fatal num doente a receber um regime contendo sofosbuvir (ledipasvir/sofosbuvir). A bradicardia geralmente desaparece após a descontinuação do tratamento para o VHC. O mecanismo para este efeito de bradicardia é desconhecido.
Para pacientes em uso de amiodarona que não tenham opções alternativas de tratamento e que serão coadministrados com Daklinza e sofosbuvir, precisam de monitoramento cardíaco durante as primeiras 48 horas da administração concomitante, após o que o monitoramento ambulatorial ou automonitoramento da frequência cardíaca deve ocorrer diariamente através de pelo menos o primeiras 2 semanas de tratamento.

Contra-indicações de Daklinza
Medicamentos contra-indicados com Daklinza:
Anticonvulsivantes - fenitoína, carbamazepina
Agentes antimicobacterianos - rifampicina
Produtos fitoterápicos - erva de São João (Hypericum perforatum)

Possível efeito colateral de Daklinza (daclatasvir)
Os efeitos secundários mais comuns de Daklinza ocorreram durante os ensaios em combinação com sofosbuvir (com ou sem ribavirina), com peginterferão alfa/ribavirina, com asunaprevir ou com asunaprevir/peginterferão alfa/ribavirina são os seguintes: fadiga, dor de cabeça, prurido, insónia, gripe- como doença, pele seca, náusea, diminuição do apetite, alopecia, erupção cutânea, astenia, irritabilidade, mialgia, anemia, pirexia, tosse, dispnéia, neutropenia, diarréia, artralgia, neutropenia, anemia, trombocitopenia e linfopenia.
Se tomar Daklinza com sofosbuvir e também tomar um medicamento para o ritmo cardíaco chamado amiodarona: Esta combinação de medicamentos pode causar efeitos secundários perigosos no seu coração.

Interações medicamentosas de Daklinza
Potencial de outros medicamentos afetarem Daklinza (aumento clinicamente relevante na concentração):
Agentes antivirais para HIV - Atazanavir com ritonavirbe; Indinavir; Nelfinavir; Saquinavir
Outros antirretrovirais - Regimes antirretrovirais contendo cobicistate, por ex. atazanavir/cobicistate,
elvitegravir/cobicistate/emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato
Anticoagulantes - Mesilato de etexilato de dabigatrana
Inibidores fortes do CYP3A (por exemplo, claritromicina, itraconazol, cetoconazol, ritonavir) podem aumentar os níveis plasmáticos de daclatasvir.
Potencial de Daklinza afetar outros medicamentos (diminuição clinicamente relevante na concentração):
Inibidores não nucleosídeos da transcriptase reversa (NNRTI) - Efavirenzb; Etravirina; Nevirapina
Indutores moderados do CYP3A (ver também agentes antivirais do VIH) - Exemplos: bosentano, dexametasona, modafinil,
nafcilina, rifapentina.
O daclatasvir é um inibidor do transportador da glicoproteína P (P-gp), do polipeptídeo transportador de ânions orgânicos (OATP) 1B1 e 1B3 e da proteína de resistência ao câncer de mama (BCRP). A administração de Daklinza pode aumentar a exposição sistémica a medicamentos que são substratos da P-gp, OATP 1B1 ou 1B3, ou BCRP, o que pode aumentar ou prolongar o seu efeito terapêutico ou reações adversas.

Dose esquecida de Daklinza (daclatasvir)
Tome Daklinza todos os diast no horário regularmente programado com ou sem alimentos. É importante não esquecer ou saltar doses e tomar Daklinza durante o período recomendado pelo médico. Para obter instruções sobre doses esquecidas de outros agentes do regime, consulte as respectivas informações de prescrição.

Overdose de Daklinza
Não existe antídoto conhecido para a sobredosagem de Daklinza. O tratamento da sobredosagem com Daklinza deve consistir em medidas gerais de suporte, incluindo monitorização dos sinais vitais e observação do estado clínico do doente. Como o daclatasvir se liga fortemente às proteínas (>99%), é improvável que a diálise reduza significativamente as concentrações plasmáticas do medicamento.

Armazenamento de comprimidos Daklinza
Armazene os comprimidos de Daklinza a 25 ° C (77 ° F), com variações permitidas entre 15 ° C e 30 ° C (59 ° F e 86 ° F). Armazene longe da umidade e do calor. Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

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