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Harvoni
Generic Harvoni (Ledipasvir / Saofosbuvir)

Harvoni genérico (Ledipasvir / Sofosbuvir) é um medicamento antiviral usado para tratar a hepatite C (Hep C). Harvoni genérico é uma combinação de ledipasvir e sofosbuvir. É aprovado para pessoas com vírus da hepatite C genótipo 1. Harvoni é um medicamento de prescrição usado para tratar a infecção crônica pelo vírus da hepatite C (HCV). É uma combinação de dois medicamentos: ledipasvir e sofosbuvir, ambos agentes antivirais de ação direta (AAD). Harvoni atua visando proteínas específicas no processo de replicação do HCV, impedindo, em última análise, a replicação do vírus e causando mais danos ao fígado.

Um fato interessante sobre Harvoni é que ele representou um avanço significativo no tratamento da hepatite C quando foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 2014. Antes da aprovação de Harvoni, os tratamentos para hepatite C eram menos eficazes e frequentemente envolviam um combinação de medicamentos com efeitos colaterais desagradáveis e esquemas de dosagem complicados. Harvoni foi o primeiro medicamento a oferecer uma opção de tratamento mais simples e eficaz, que poderia ser tomada em um único comprimido uma vez ao dia, por um período de tempo mais curto. Foi demonstrado que Harvoni tem uma alta taxa de cura para pacientes com hepatite C, com poucos efeitos colaterais. O desenvolvimento do Harvoni e de outros AAD transformou o panorama do tratamento da hepatite C, possibilitando que mais pacientes conseguissem a cura e evitassem as complicações graves associadas à infecção crónica pelo VHC.

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Outro fato interessante sobre Harvoni é que ele esteve envolvido em uma polêmica altamente divulgada em torno do custo de medicamentos prescritos nos Estados Unidos. Quando Harvoni foi aprovado pela primeira vez em 2014, seu preço de tabela era de US$ 94.500 para um tratamento de 12 semanas. Este custo elevado suscitou críticas de grupos de defesa dos pacientes e de legisladores, que argumentaram que o preço era proibitivamente caro e poderia impedir que alguns pacientes tivessem acesso aos medicamentos de que necessitavam. A controvérsia sobre o custo de Harvoni ajudou a chamar a atenção para a questão do aumento dos preços dos medicamentos prescritos nos EUA e levou a apelos por reformas para tornar os medicamentos mais acessíveis aos pacientes. O debate sobre o custo do Harvoni e de outros medicamentos prescritos continua a ser um tema de discussão no sistema de saúde dos EUA hoje.

Apesar da controvérsia sobre o seu custo, o Harvoni genérico tem sido um tratamento altamente eficaz para a hepatite C, ajudando muitos pacientes a alcançar a cura e a evitar as graves consequências para a saúde da infecção crónica pelo VHC. O desenvolvimento do Harvoni e de outros AAD tem sido um grande avanço no tratamento da hepatite C, e os investigadores continuam a trabalhar no desenvolvimento de novos e melhores tratamentos para este vírus desafiador.

*Harvoni® é fabricado e é uma marca registrada da nova empresa americana de biotecnologia Gilead Sciences.

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Harvoni

Uso comum de Harvoni
O ingrediente ativo presente no Harvoni Genérico é uma combinação de dois medicamentos para o tratamento da hepatite C. É administrado como um único comprimido diário contendo 90 mg do inibidor viral NS5A ledipasvir e 400 mg de sofosbuvir, um inibidor nucleotídeo da RNA polimerase viral. .
O sofosbuvir é um análogo de nucleotídeo usado em combinação com outros medicamentos para o tratamento da infecção pelo vírus da hepatite C (HCV). O sofosbuvir inibe a RNA polimerase que o vírus da hepatite C utiliza para replicar o seu RNA.
Ledipasvir (anteriormente GS-5885) é um medicamento para o tratamento da hepatite C. Ledipasvir é um inibidor da proteína NS5A do vírus da hepatite C.
A combinação ledipasvir/sofosbuvir é um agente antiviral de ação direta que interfere na replicação do VHC e pode ser usada para tratar pacientes com genótipos 1a ou 1b sem interferon PEG ou ribavirina.

Dosagem e direção de Harvoni
Dose usual de adultos para hepatite C crônica: 1 comprimido de Harvoni por via oral uma vez ao dia
Duração da terapia:
-Pacientes virgens de terapia sem cirrose: 12 semanas; 8 semanas podem ser consideradas se o RNA do VHC pré-tratamento for inferior a 6 milhões de unidades internacionais/mL
-Pacientes virgens de terapia com cirrose: 12 semanas
-Pacientes com experiência em terapia sem cirrose: 12 semanas
-Pacientes com cirrose com experiência em terapia: 24 semanas
Comentários:
-As taxas de recidiva são afetadas pelos fatores iniciais do hospedeiro e virais e diferem entre as durações da terapia para alguns subgrupos.
-Os doentes com experiência terapêutica são aqueles que falharam no tratamento com peginterferão alfa/ribavirina ou peginterferão alfa/ribavirina/inibidor da protease do VHC.
Uso: Para o tratamento da infecção crônica do genótipo 1 da hepatite C

Precauções do Harvoni
Não deve tomar Harvoni Genérico se for alérgico ao ledipasvir ou ao sofosbuvir, ou se também estiver a tomar comprimidos de sofosbuvir.
Para se certificar de que Harvoni Genérico é seguro para si, informe o seu médico se tiver: -problemas de fígado para além da hepatite C; -doença renal (ou se estiver em diálise); -HIV ou AIDS; ou um problema de ritmo cardíaco para o qual você toma um medicamento chamado amiodarona (Cordarone, Pacerone).
Você não deve usar Harvoni Genérico com ribavirina se tiver: -doença renal grave; -um distúrbio das células sanguíneas da hemoglobina, como anemia falciforme ou talassemia; ou se estiver grávida, ou se for homem e a sua parceira sexual estiver grávida.
Não se espera que o Harvoni genérico prejudique o feto. Mas o Harvoni Genérico é por vezes utilizado em conjunto com a ribavirina, o que pode causar defeitos congénitos ou morte no feto. Pode ser necessário fazer um teste de gravidez negativo antes de tomar ribavirina e todos os meses durante o tratamento.
Evite tomar um antiácido 4 horas antes ou 4 horas depois de tomar Harvoni genérico. Isto inclui especialmente antiácidos que contêm alumínio ou magnésio.
Tomar Harvoni Genérico não irá impedi-lo de transmitir a hepatite C a outras pessoas.
Harvoni não foi aprovado para uso por menores de 18 anos.

Contra-indicações de Harvoni
Beber álcool enquanto toma Harvoni pode causar efeitos colaterais perigosos ou indesejados.
Se você é mulher, não tome ribavirina se estiver grávida. Se você é homem, não tome ribavirina se sua parceira sexual estiver grávida. Um feto também pode ser prejudicado se um homem for o pai da criança enquanto estiver a tomar ribavirina. Informe imediatamente o seu médico se ocorrer uma gravidez enquanto a mãe ou o pai estiverem a tomar ribavirina.
Não se sabe se o ledipasvir e o sofosbuvir passam para o leite materno ou se podem prejudicar o bebé em amamentação. Informe o seu médico se estiver amamentando um bebê.

Possíveis efeitos colaterais de Harvoni
Os efeitos colaterais comuns do Harvoni podem incluir: fraqueza; dor de cabeça; ou sensação de cansaço.
Se você também toma um medicamento para o coração chamado amiodarona, chame seu médico imediatamente se tiver: cansaço extremo; fraqueza incomum ou falta de energia; confusão ou problemas de memória; uma sensação de tontura, como se você fosse desmaiar; respiração lenta; ou dor no peito, batimentos cardíacos lentos, pulso fraco.
Esta não é uma lista completa dos efeitos colaterais do Harvoni e outros podem ocorrer. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Interações medicamentosas de Harvoni
Antes de utilizar Harvoni, informe o seu médico sobre todos os medicamentos que utiliza, e aqueles que inicia ou deixa de utilizar durante o seu tratamento com Harvoni Genérico, especialmente: amiodarona; ribavirina; Atripla; digoxina; outros medicamentos para tratar a hepatite C, como simeprevir ou sofosbuvir; ritonavir quando utilizado com tipranavir; rosuvastatina; Erva de São João; Estribilha; tenofovir quando utilizado em combinação com atazanavir, darunavir, lopinavir ou ritonavir; medicamento para convulsões - carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína; redutores de ácido estomacal - cimetidina, esomeprazol, famotidina, lansoprazol, nizatidina, omeprazol, pantoprazol, ranitidina e outros; ou medicamento para tuberculose - rifabutina, rifampicina, rifapentina.
Está lista não está completa. Outros medicamentos podem interagir com ledipasvir e sofosbuvir, incluindo medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas, e produtos fitoterápicos.

Dose perdida de Harvoni
Se você esquecer de tomar uma dose de Harvoni e faltarem 18 horas para a hora em que deveria tomá-la, tome-a o mais rápido possível. Se já passaram 18 horas da hora em que você deveria tomá-lo, espere e tome o próximo comprimido no horário normal. Não tome uma dose dupla. Se você achar que não consegue tomar a medicação conforme prescrito e indicado, converse com sua enfermeira ou médico imediatamente.

Overdose de Harvoni
Se você acha que usou muito "Harvoni" - procure atendimento médico de emergência ou ligue para a linha de ajuda sobre venenos no número 1-800-222-1222.

Armazenamento de comprimidos Harvoni
Armazene os comprimidos Harvoni a 25°C (77°F), com variações permitidas entre 15°C e 30°C (59°F e 86°F), longe da umidade e do calor. Mantenha todos os medicamentos fora do alcance de crianças e animais de estimação.

Isenção de responsabilidade
Fornecemos apenas informações gerais sobre medicamentos que não cobrem todas as orientações, possíveis integrações de medicamentos ou precauções. As informações do site não podem ser utilizadas para autotratamento e autodiagnóstico. Quaisquer instruções específicas para um determinado paciente devem ser acordadas com o seu conselheiro de saúde ou médico responsável pelo caso. Nós nos isentamos da confiabilidade dessas informações e dos erros que elas possam conter. Não nos responsabilizamos por quaisquer danos diretos, indiretos, especiais ou outros danos indiretos resultantes de qualquer uso das informações deste site e também pelas consequências do autotratamento.

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